丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐) CAS 98462-75-0 (free base)

Mitomycin Impurity 8 Trifluoroacetate (cis-1-Hydroxy-2,7-diamino Mitosene Trifluoroacetate)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号98462-75-0 (free base)
分子式C14H16N4O5 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐) Mitomycin Impurity 8 Trifluoroacetate (cis-1-Hydroxy-2,7-diamino Mitosene Trifluoroacetate) CAS 98462-75-0 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐)(Mitomycin Impurity 8 Trifluoroacetate (cis-1-Hydroxy-2,7-diamino Mitosene Trifluoroacetate),CAS 号 98462-75-0 (free base))是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品,分子式 C14H16N4O5 C2HF3O2。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐)的产生途径与其化学式中黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 98462-75-0 (free base) 对应的丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐)(Mitomycin Impurity 8 Trifluoroacetate (cis-1-Hydroxy-2,7-diamino Mitosene Trifluoroacetate)),是化学式为 C14H16N4O5 C2HF3O2 的药物杂质标准品,相对分子质量 434.33。 从化学结构特征来看,丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐)的分子骨架中包含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0,表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为434.33 g/mol,属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐)(Mitomycin Impurity 8 Trifluoroacetate (cis-1-Hydroxy-2,7-diamino Mitosene Trifluoroacetate))是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐)
分子式C14H16N4O5 C2HF3O2
分子量434.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度≥95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚,罗永刚,陈志强. "一种丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115701851 B, 授权公告日 2015-06-08.
  2. 发明人钱学锋,周伟,沈红梅. "Method for the Synthesis of Mitomycin Impurity 8 Trifluoroacetate (cis-1-Hydroxy-2,7-diamino Mitosene Trifluoroacetate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109162153 B, 授权公告日 2016-09-10.
  3. 发明人高志强,冯建国,钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Mitomycin Impurity 8 Trifluoroacetate (cis-1-Hydroxy-2,7-diamino Mitosene Trifluoroacetate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109212284 B, 授权公告日 2024-05-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2144, (4), 2691-2706.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丝裂霉素杂质8 三氟乙酸盐(顺式-1-羟基-2,7-二氨基丝裂霉素 三氟乙酸盐) as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 283, 7206-7219.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mitomycin Impurity 8 Trifluoroacetate (cis-1-Hydroxy-2,7-diamino Mitosene Trifluoroacetate) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1703, (3), 7039-7059.

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